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产品质量和设计有密切关系,按照APQP的要求进行产品设计与开发,可以确保产品符合相关要求,但设计开发完成后的进行的修改则关系到产品质量的稳定和提升。组织能够保证设计变更的顺利完成是非常重要的。设计变更的来源:设计变更来源于以下三个方面:

温州瓯海IATF16949汽车质量管理体系中认证设计变更的管理

1.来自顾客的要求:顾客在产品使用过程中,发现产品有不符合实际要求的地方,或是对产品提出了改进的要求,在确认要进行变更时,会正式通知组织要求对产品实施变更,以使产品满足新的要求;2.来自组织自身的要求:1)设计时条件考虑不周,相关部分有差错,如材料选择不当,性能不良等;2)条件发生了变化,如新增了供应商,工艺发生了改变;3)技术提升的需要。3.来自供方的要求1)原有材料供方生产困难,2)供方有新的材料或工艺可以降低成本增强性能等。设计变更的控制要求:设计变更过程要充分的控制才能达到预期的效果,这需要综合各方面的信息和实际情况才能做出正确的决定。1.变更的准备要充分:要有充分的根据,确认变更的必要性和变更的正确性。设计变更的输入要清楚明白,并且对变更的输入要进行评审,论证充分后才可以进行,否则有可能变更反倒不如不变更,2.考虑变更的相关性1)工装设备的相关性:

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一个部件的尺寸或形状发生了变更,那么与之相关的部件、刀具、检具、工具等的尺寸或形状也必须先随之变化。使用“变更相关一览表”将与变更有关的部件或其他方面全部列出,明确随之变更的要求和时间安排。2)文件的相关性:对于一项设计变更,有关的技术文件,工艺文件,生产管理文件,质量控制的文件,供方的文件以及供方的文件等也要随之变更。如原材料、协作件的供应。检查的标准、作业规程、售后服务手册。备品一览表等硬件软件都要随之变更。3)时间的相关性:变更要考虑到已生产的产品如何处理,正在生产的产品如何处理,将来的产品如何改变等,特别是需要长期的供应备品备件的产品,其变更要考虑到将来对市场的影响。4)供应链的相关性:变更不能仅考虑组织内部的变更,要同时考虑供方和顾客都要相应的进行变更,若一个零部件尺寸外观发生了变更,

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则供方的材料,工艺文件,工艺等也要随之改变。而顾客方面则要考虑操作手册,使用规程,备品备件等如何变更。3.变更的时机选择要得当1)在新产品开发中,由于设计变更可能会对整体进度产生影响,在这种情况下,有必要综合考虑影响程度和调整的可能性,对新产品开发的进度做出调整。2)对于已经投入批量生产的设计变更,需要用文件的形式明确。从几月几日实施变更,至于变更日期的确定,要综合考虑变更的紧急程度和变更可能造成的费用损失。

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对于市场发生的重大质量事故,查明原因的要立刻进行设计等有关方面的变更,如果允许,应该考虑减少企业经济上的损失,变更的实施期,**安排在原有库存品使用完了之后,或是下次定期设计变更时一并进行。实施变更的制造部门,因此设计部门要与制造部门充分协商。不能出现生产时用原有图纸,而成品检验确发给质量部新的图纸,这样的变更就会造成管理上的混乱,重则会让不合格品发给顾客。

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