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温州瓯海IATF16949汽车质量管理体系认证中新增要求内容是什么

IATF 16949:2016版标准较ISO/TS16949:2009版标准有许多重大变化,如采用

新的高级结构、引入风险管理的意识、强化业务持续性管理(BCM)等,

IATF16949:2016标准较ISO9001:2015版标准也有许多不同,如:保留了质量

手册、程序文件和外包方的内容。以下就IATF16949:2016中增加的内容做简要

介绍。

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4.2.1 理解相关方的需求和期望-补充
组织应对各相关方及其有关要求的评审过程在建立质量管理体系的年度绩效目

标(内、外)时予以考虑。

4.3.2 顾客特殊要求
必须对顾客特殊要求进行评估和确定并包含在质量管理体系范围内。

4.4.1.1 产品安全
组织应为产品安全相关的产品和制造过程的管理形成文件化的过程,包括但不

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限于:
a)识别法定和监管有关的产品安全要求;
b)通知顾客上述要求;
c)顾客要求的识别
d)设计FMEA的特殊审批;
e)识别产品安全特性;
f)从产品生产和制造的角度识别和控制与安全相关的特性;
g)特别批准的控制计划和过程FMEA;
h)定义反应计划;
i)定义职责,定义升级过程和信息流,包括最高管理层和顾客通知;
j)有关人员参与产品安全相关程序的具体培训;
k)产品或过程的变化,应在实施前予以批准,包括对产品安全性的潜在影响进

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行评估和产品更改;
l)关于产品安全性的要求,包括顾客指定的来源;
m)至少:在整个供应链的可追溯性;
n)针对新产品介绍的经验教训。

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