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温州瓯海IATF 16949汽车质量管理体系认证有哪些新增要求

1)与安全相关的零件和过程的要求

组织应有一个文件化的过程管理产品安全相关的产品生产过程,其应包括但不仅限于:

? 产品安全要求相关的法律法规的识别

? 关于法律法规要求的客户通知

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? 客户要求的识别

? 设计FMEA 的客户特别批准

? 产品安全特性的识别

? 产品和生产控制点的安全相关特性的识别和控制

? 控制计划和过程PFMEA 的特别批准

? 反应计划的定义

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? 识别责任,明确问题升级过程和信息的流程,包括高层管理者和客户的通知

? 人员特别培训包括产品安全相关过程

? 产品或过程的变化需在执行前被批准,包括过程和产品变化对产品安全的潜在影响的评价

? 将产品安全要求传递到分包方,包括客户指定的供应商

? 至少保证供应链的批次追溯

? 新产品引进的经验教训

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(2)加强产品可追溯性的要求以支持最新法规监管的变化

? 组织应对汽车产品相关的内部、顾客和法规的可追溯性要求进行分析,基于对员工、顾客和消费者的风险等级或失效严重程度,制定可追溯性策略,并文件化。

? 这些策略应明确按照产品、过程和制造场所来建立合适的追溯体系、过程和方法。

(3)含内置软件的产品的要求

? 设计输入中包含了内置软件的要求

? 要求内置软件的供应商实施软件质量保证系统,并提供自我评估的证据

? 在供应商处实施SPICE标准的审核 (Automotive SPICE,称为“软件过程改进和能

力测定 Software Process Improvement and Capability Determination”,即ISO/IEC 15504 软件过程评估的国际标准)

(4)保修管理过程,包含处理NTF(no trouble found)以及汽车行业指南的使用

? 实施保修管理过程,采用行业规范或顾客要求

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? 制定保修件的分析程序,包括NTF(No Trouble Found未发现问题)的处理

–某些产品可能存在问题而导致不合格,但这些问题不能准确的复现

–确保产品未知问题(包括一些间歇性的问题)的发现、使客户和组织之间对问题产品的判断趋向一致、帮助组织改进测试检验技术及为未来处理留下证据。

(5)解释了下一级供应商管理及开发的要求

? 增加了较多潜在供应商选择的要求,旨在减少获证组织额外的顾客特殊要求。

? 进一步明确第二方审核的要求;如供应商获得IATF 16949第三方认证,可减少二方审核的范围。

? 增强供应商绩效监控,推动供应商的持续改善。

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(6)增加了企业责任的要求

? 组织应定义和实施员工行为准则的政策,以及道德规范问题汇报升级的政策, 其目的是确保在整个供应链中社会和环境绩效方面的商业信誉

(7)整合了部分OEM顾客特殊要求

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